Testes de diagnóstico com kit de teste rápido de antígeno do vírus da catapora para diagnóstico in vitro

INTENDAÇÃO:

O kit de teste rápido de antígeno do vírus da varíola é usado para detectar qualitativamente o antígeno da varíola no sangue inteiro humano, exsudado de lesão ou amostras de casca.

Princípio:

Quando a amostra for processada e adicionada ao poço da amostra,os antígenos do vírus da varíola na amostra interagem com o conjugado marcado com anticorpos do vírus da varíola, formando complexos de partículas de cor antígeno-anticorpoOs complexos migram na membrana da nitrocelulose através de ação capilar até à linha de ensaio, onde são capturados pelos anticorpos monoclonais do vírus da varicela do rato.Uma linha de ensaio colorida é visível na janela do resultado se os antígenos do vírus da varíola estão presentes na amostra e a intensidade depende da quantidade de antígeno do vírus da varíolaQuando os antígenos do vírus da varíola no espécime não existem ou estão abaixo do limite de detecção, não há uma faixa colorida visível na linha de teste do dispositivo. Isto indica um resultado negativo.Nem as linhas de ensaio nem as linhas de controlo são visíveis na janela dos resultados antes da aplicação da amostra.

PRECAÇÕES:

1Este kit é apenas para uso de diagnóstico in vitro.

2Para profissionais de saúde e profissionais em locais de atendimento.

3Não toque na área de reacção da tira de ensaio.

4Leia todas as informações contidas neste folheto antes de realizar o teste.

5O kit de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.

6Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas da mesma forma que um agente infeccioso.

7Não utilize o kit de ensaio após a data de validade.

8Para evitar resultados errôneos, a amostra deve ser tratada conforme indicado na secção relativa ao procedimento de ensaio.

9. Os testes devem ser aplicados por pessoal profissionalmente treinado que trabalhe em laboratórios ou clínicas certificados onde as amostras são colhidas por pessoal médico qualificado.Usar roupas de proteção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular.

10Não reutilize a cassete de ensaio, o tampão de extracção de amostras, o conta-gotas ou o esfregaço.

11O resultado do exame deve ser interpretado pelo médico, juntamente com os resultados clínicos e outros resultados de exames laboratoriais.

12. Eliminação: Todas as amostras e o kit usado têm o risco de infecção. A cassete de teste usada deve ser descartada de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais