40 Reagente de detecção de IgG IgM do soro de ensaio/ amostra de plasma

REAGEN Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de anticorpos contra a COVID-19 no soro humano,É utilizado apenas como indicador de detecção suplementar para casos suspeitos de detecção de ácido nucleico negativo da COVID-19 ou utilizados em conjunto com ácido nucleicoA detecção de casos suspeitos não pode ser utilizada como base para o diagnóstico e Não é adequado para a triagem de doenças genéricas. O resultado positivo do teste requer confirmação adicional. O resultado negativo do teste não exclui a possibilidade de infecção.

Mecanismo de reação

REAGEN Reagente de detecção de IgG/IgM para COVID-19 utiliza o princípio da ligação específica do antígenoO reagente contém um IgM anti-humano anticorpo monoclonal fixado na área de ensaio (C) na tira de ensaio com antecedência. (M) e IgG anti-humano anticorpo monoclonal (G) e IgY anti-galinha de cabra na região QC e IgM anti-COVID-19 ouro coloidal conjugado com proteínas específicas (conjugado da etiqueta de ouro M.nC-GC) e IgY de frango acoplado Durante o ensaio, a amostra é colocada no poço de amostra do reagente (S). Se houver um anticorpo IgM contra o

COVID-19 na amostra, ele será combinado com o conjugado de etiqueta de ouro M.nC-GC para formar um Este complexo continua a migrar para a frente sob a ação de cromatografia e é capturado por um anticorpo monoclonal IgM anti- humano ligado à linha M em avançar, formando uma faixa vermelha-vinho, indicando que o IgM é positivo para COVID-19; se o anticorpo IgG de O COVID-19, sob a ação da cromatografia capilar, também se liga ao M.nC-GC e é capturado por a linha G. Também forma uma faixa cor-de-bruno, indicando que o IgG da COVID-19 é positivo; se M e G

não mostra cor, a amostra é COVID-19 negativa; e reagente de detecção de COVID-19 IgG/IgM Independentemente da presença de IgG/IgM na amostra, um A faixa vermelho-vinho aparecerá na zona de controlo da qualidade (C). A área de controlo (C) é o critério para julgar se existem amostras suficientes e se o O processo de cromatografia é suave.

Conteúdo do kit, armazenagem e prazo de validade

O kit de teste rápido REAGEN COVID-19 lgG/lgM tem capacidade para 40 determinações.

Advertências e precauções

Este produto é um reagente de diagnóstico in vitro de utilização única.

expirou.

INFORMAÇÃO GENERALCOVID-19 lgG/lgM Kit de Teste Rápido- RNS92048

A temperatura do ambiente experimental deve ser evitada. As diluições armazenadas a baixa temperatura devem ser restauradas à temperatura ambiente antes de serem abertas ao evitar a absorção de umidade.

Utilizar amostras frescas sempre que possível, evitar amostras contaminadas, hemolíticas,- doença renal crônica, icterícia ou hiperlipidemia

Após o ensaio, tratar as tiras de ensaio utilizadas e as diluções da amostra como resíduos biomédicos.

O dessecante está contido no saco de embalagem.

Não utilizar amostras congeladas e descongeladas repetidamente. testados à temperatura ambiente.

As amostras de ensaio devem ser consideradas como agentes infecciosos e devem ser operadas em condições de acordo com as regras de funcionamento do laboratório de doenças infecciosas, e prestar atenção aos operações de segurança.

Tal como acontece com todos os reagentes de diagnóstico, o diagnóstico final deve ser feito pelo médico após a combinação de Os vários indicadores e sintomas clínicos.

Se tiver quaisquer dúvidas ou sugestões durante a utilização deste reagente, contacte o

fabricante.

O kit não deve ser utilizado se a embalagem estiver danificada.

Os itens de cada área são para uso exclusivo e não devem ser utilizados de forma transversal para evitar a poluição.Por favor, limpe a bancada de trabalho imediatamente após a experiência. Experimentar directamente no reservatório de resíduos que contém 1% de hipoclorito de sódio e esterilizar com

outros resíduos antes de serem descartados. O banco de trabalho deve ser removido imediatamente, fechando-o num saco plástico especial e descartando-o no local designado. e vários itens são desinfectados regularmente com 1% de hipoclorito de sódio, 75% de álcool ou UV

lâmpadas.

Sério/plasma/sangue completo

Colheita de amostras de soro / plasma: o soro e o plasma devem ser separados o mais rapidamente possível após a aplicação do medicamento. O soro e o plasma separados devem ser testados logo que Se não puder ser utilizado em tempo útil, deve ser conservado a 2°C a 8°C durante 3 horas. Se durar mais de 3 dias, deve ser conservado a - 20°C e conservado por menos de 9 dias. Retornar à temperatura ambiente antes do ensaio para evitar congelamento e descongelamento repetidos. e amostras inactivadas por calor não são recomendadas.

Colheita de sangue completo: Use um tubo anticoagulante para coletar sangue ou adicione anticoagulante no sangue

Limitações dos métodos de inspecção