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Jogo rápido do teste de IgG IgM do sangue das determinações RNS92048 40

Informação Básica
Lugar de origem: CHINA
Marca: REAGEN
Certificação: CE,FDA,ANVISA
Número do modelo: RNS92048
Quantidade de ordem mínima: Teste 10000
Preço: Negotiable
Detalhes da embalagem: embalagem da cor
Tempo de entrega: 5-7 dias
Termos de pagamento: T/T
Habilidade da fonte: 500000 pelo dia
Informação detalhada
Tipo: in vitro reagente diagnóstico Especificação: teste 40
Aplicação: sangue Vida útil: 24 meses
Função: Análise do sangue
Realçar:

Jogo rápido do teste de RNS92048 IgM

,

Jogo rápido do teste de IgG IgM do sangue

,

Reagente da detecção de IgG IgM de 40 determinações


Descrição de produto

Jogo rápido do teste de COVID-19 IgG/IgM

Descrição do produto

REAGEN este jogo é usado para a detecção qualitativa dos anticorpos COVID-19 no soro, no plasma e em amostras de sangue inteiro humanos in vitro. É usado somente como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados da detecção COVID-19 ácida nucleica negativa ou usado conjuntamente com a detecção ácida nucleica no diagnóstico de casos suspeitados. Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonite causados pela infecção COVID-19. Não é apropriado para selecionar da população geral. Restringido às instituições médicas. Um resultado da análise positivo exige uma confirmação mais adicional. Um resultado da análise negativo não ordena para fora a possibilidade de infecção.

 

Mecanismo da reação

O reagente da detecção de REAGEN COVID-19 IgG/IgM usa o princípio de emperramento específico dos antígenos e os anticorpos e técnicas immunochromatographic. O reagente contém um anticorpo monoclonal anti-humano de IgM fixado na área de teste (c) na tira de teste adiantado. (M) e o anticorpo monoclonal anti-humano de IgG (g) e a anti-galinha IgY da cabra na região do QC e no específico de anti-COVID-19 IgM proteína-conjugaram o ouro coloidal (conjugado da etiqueta do ouro do GC de M.nC-) e a galinha IgY acoplou o ouro coloidal. Durante o teste, o espécime é deixado cair na amostra do reagente bem (s). A amostra move-se para a linha da detecção pela cromatografia capilar. Se há um anticorpo de IgM contra COVID-19 na amostra, estará combinada com o conjugado da etiqueta do ouro de M.nC-GC para formar um complexo de IgM-M.nC-GC. Este complexo continua a migrar para a frente sob a ação da cromatografia e é capturado por um anticorpo monoclonal anti-humano de IgM fixado à linha de M adiantado, formando uma faixa vinho-vermelha, indicando que IgM é positivo para COVID-19; se o anticorpo de IgG de COVID-19, sob a ação da cromatografia capilar, também ligamentos a M.nC-GC e é capturado pela linha de G. Igualmente forma uma faixa de Borgonha, indicando que o IgG de COVID-19 é positivo; se M e G não mostram a cor, a amostra é o negativo COVID-19; e o reagente da detecção de COVID-19 IgG/IgM contém uma linha de controle incorporado da qualidade. Apesar de se IgG/IgM esta presente no espécime, uma faixa vinho-vermelha aparecerá na área de controle (c) da qualidade. A faixa de Borgonha mostrada na área de controle (c) da qualidade é o critério para julgar se há bastante amostras e se o processo da cromatografia é liso.

 

Kit Contents, armazenamento e vida útil

O jogo rápido do teste de REAGEN COVID-19 lgG/lgM tem a capacidade para 40 determinações. A vida útil é 12 meses em que o jogo é armazenado corretamente.

 

Kit Contents Uma quantidade Armazenamento
Cartões do teste COVID-19 40

4~30℃

(Seco e escuro)

Diluente da amostra 1
Manual 1

 

Avisos e precauções

  • Este produto é um reagente diagnóstico do único-uso in vitro. Não o reutilize. Não o use se é expirado.

  • A temperatura do ambiente experimental deve ser evitada. As diluições dos cartões e da amostra do teste armazenadas na baixa temperatura devem ser restauradas à temperatura ambiente antes da abertura para evitar a absorção da umidade.

  • Use amostras frescas sempre que possível, evite usar as amostras que são contaminadas, hemolytic, a icterícia ou o hyperlipidemia.

  • Após o teste, trate as tiras de teste e as diluições usadas da amostra como o desperdício biomedicável.

  • O dessecativo é contido no saco de empacotamento.

  • Não use amostras da gelo-aproximação amigável repetidamente. Ao testar, equilibre por favor a amostra a ser testada à temperatura ambiente.

  • As amostras do teste devem ser consideradas como agentes infecciosos, e devem ser operadas de acordo com as regras da operação do laboratório da doença infecciosa, e pagam a atenção às operações biológicas da segurança.

  • Como com todos os reagentes diagnósticos, o diagnóstico final deve ser feito pelo doutor após ter combinado os vários indicadores e os sintomas clínicos.

  • Se você tem quaisquer perguntas ou sugestões durante o uso deste reagente, contacte por favor o fabricante.

  • O jogo não deve ser usado em caso do empacotamento danificado.

  • Os artigos em cada área são para o uso exclusivo, e não devem ser usados transversalmente para evitar a poluição. Limpe por favor a bancada imediatamente depois da experiência. Use por favor a ponta usada na experiência diretamente no tanque do desperdício que contém o hypochlorite de sódio de 1%, e esterilizar-la com outros restos da produção antes de rejeitar. Após ter removido o tubo da reação após a amplificação, para selá-la imediatamente em um saco de plástico especial e para rejeitá-la no lugar designado. A bancada e os vários artigos são desinfetados regularmente com o hypochlorite de sódio de 1%, o álcool de 75% ou as lâmpadas UV.

 

Exigências da amostra

 

Sangue inteiro do soro/plasma

 

Coleção da amostra do soro/plasma: O soro e o plasma devem ser separados o mais cedo possível após a coleção do sangue para evitar a hemólise. O soro e o plasma separados devem ser testados o mais cedo possível dentro de 8 horas. Se não pode ser usada em tempo oportuno, deve ser armazenada em 2℃ a 8℃for 3 dias. Se é mais de 3 dias, deve ser armazenado em -20℃and armazenou por menos 9 dias, paga a atenção para retornar à temperatura ambiente antes de testar para evitar a congelação repetida e thawing. As amostras hemolytic e calor-neutralizadas severas não são recomendadas.

 

Coleção do sangue inteiro: Use o tubo da anticoagulação para recolher o sangue, ou adicione o anticoagulante no tubo da coleção do sangue (recomendado usar a heparina, o sal do EDTA, o citrato de sódio para a anticoagulação). Pode ser armazenada na temperatura ambiente por 8 horas. Se não pode ser detectada imediatamente, pode ser armazenada em 2 ~ 8℃ por 3 dias. As amostras de sangue inteiro sobre 3 dias não são apropriadas para este reagente.

 

Protocolo de teste

Figura 1. orientação do cartão do teste e interpretação do teste

 

Jogo rápido do teste de IgG IgM do sangue das determinações RNS92048 40 0

Jogo rápido do teste de IgG IgM do sangue das determinações RNS92048 40 1

COVID-19 IgG/IgM - fluxograma da operação do dispositivo do teste (a imagem não representa o autêntico, para a referência única)

 

1. Permita que os reagentes do teste retornem à temperatura ambiente (20-30 ° C) antes de testar.

2. Coloque o cartão do teste horizontalmente, adicione o μL 10 da amostra do soro/plasma (sangue inteiro para adicionar o μL 20, nós recomendamos usar o soro/teste do plasma, se a amostra de sangue inteiro detecta positivo, ele somos recomendados usar o teste ácido nucleico, teste ácido nucleico para confirmar se é uma amostra positiva) à amostra bem do cartão do teste, e adicione então 2-3 gotas do diluente da amostra à amostra bem do cartão do teste.

3. Os resultados experimentais são lidos após 15 minutos, e os resultados da interpretação além de 20 minutos são inválidos.

 

Interpretação dos resultados

Negativo: Somente as faixas vermelhas aparecem na área de controle (c) da qualidade e não na área da detecção (G e M).

Positivo: As faixas vermelhas aparecem na área da detecção (G e/ou M) e área de controle (c) da qualidade.

 

Resultados inválidos: Não há nenhuma faixa vermelha na área de controle (c) da qualidade.

 

COVID-19 IgG/IgM - leitura dos resultados do dispositivo do teste (as imagens não representam o autêntico, para a referência única)

 

Limitações de métodos da inspeção

1. Este produto é somente apropriado para a detecção qualitativa de COVID-19 IgG/IgM no sangue humano.

2. Este produto pode somente ser usado para o IVD.

3. Na fase inicial de infecção, na ausência de COVID-19 IgG e de anticorpos de IgM ou no baixo titer conduzirá aos resultados negativos, e deve ser reexaminado no prazo de 7-14 dias. Durante a contraprova, a última amostra recolhida deve ser testada paralelamente para confirmar se há um positivo serological ou o titer aumentou significativamente

4. O valor de referência da detecção serological do anticorpo nos pacientes com terapia immunocompromised ou immunosuppressive é limitado.

5. IgG positivo indica a infecção precedente ou a infecção secundária.

6. O positivo do anticorpo de IgM ocorre não somente na infecção preliminar, mas igualmente na infecção secundária.

7. Confirme que a infecção com o COVID-19 precisa de ser combinada com as manifestações clínicas do paciente ou de ser combinada mais com outros métodos.

 

Precisão

O jogo rápido do teste do COVID-19 IgG/IgM de REAGEN foi usado para detectar 553 amostras de sangue humano e comparado com o método de detecção ácido nucleico. Os resultados mostraram que a sensibilidade do jogo do teste era 93,3%, a especificidade eram 96,6%, e a precisão estava entre 80%-95.2%.

 

www.elisatest-kits.com

 

e-mail: reagenkits@gmail.com

 

Whatsapp: +86 18679905899

 

Contacto
Nicole

Número de telefone : 856-727-0250

Whatsapp : +8615361523839