Jogo rápido do teste do antígeno COVID-19
Descrição do produto
REAGEN este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa do antígeno COVID-19 em cotonetes orofaríngeos humanos e em amostras nasopharyngeal do cotonete.
Mecanismo da reação
Este jogo de REAGEN adota o princípio da detecção de método dobro do sanduíche do anticorpo. A almofada obrigatória do cartão da detecção contém a proteína ouro-etiquetada coloidal do rato N o anticorpo monoclonal I; a linha da detecção (linha de T) da membrana da nitrocelulose é revestida com o anticorpo II do anticorpo monoclonal da proteína do rato N, linha de controle da qualidade (a linha C) é revestida com o anticorpo do anti-rato da cabra.
As amostras recolhidas são processadas pelo extrato de amostra e adicionaram. Durante o teste, quando o extrato que contém a proteína de N do COVID-19 é adicionado ao furo da amostra do cartão do teste, sob a ação da cromatografia, a amostra move-se para a extremidade do papel absorvente e das primeiras passagens através da almofada obrigatória. A proteína de N e o ouro coloidal etiquetaram ratos a proteína da fonte N
anticorpo que monoclonal eu especificamente ligo e continuo a se transportar à extremidade de papel absorvente. Quando a amostra se move para a linha de T, o limite da proteína de N ao anticorpo etiquetado liga especificamente ao anticorpo monoclonal II da proteína de N revestido na linha de T em um modo dobro do sanduíche do anticorpo, e às estadas na linha de T; o líquido restante continua a absorver a água os movimentos de papel do fim. Quando se move para a linha de C, o anticorpo que da proteína do rato N eu etiquetei com ouro coloidal liga especificamente ao anticorpo do anti-rato da cabra na linha de C. A linha de T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno COVID-19 é positivo. Nenhuma matéria se a linha de T está colorida ou não, a linha de C deve mostrar vermelho. Se a linha de C é
não colorido, o teste é inválido e a amostra precisa de ser testada outra vez.
Kit Contents, armazenamento e vida útil
O jogo rápido do teste do antígeno de REAGEN COVID-19 tem a capacidade para 20 e 40 determinações.
A vida útil é 18 meses em que o jogo é armazenado corretamente.
Avisos e precauções
1. Este jogo é usado somente para o diagnóstico in vitro auxiliar e deve ser operado do acordo restrito com as instruções.
2. Verifique por favor a integridade do período e do pacote da validez do jogo antes de usar. Se o pacote do cartão do teste é danificado ou excede o período da validez, não pode ser usado.
3. Deve seguir a época do resultado da determinação e do julgamento.
4. Recomenda-se usá-lo imediatamente, para o único uso somente; o cartão do teste deve ser testado dentro de 30 minutos após a tomada fora do pacote para evitar a exposição prolongada do cartão do teste ao ar.
5. O jogo pode ser armazenado na temperatura ambiente. Ter cuidado com a umidade, a luz, o calor, a grande pressão, e a congelação.
6. É que o desperdício ou as amostras restantes gerado durante o teste estejam embebidos em um solvente do lipido tal como o éter, álcool etílico recomendado de 75%, desinfetante contendo cloro, ácido peracetic e clorofórmio para o tratamento da inativação do vírus.
7. Os resultados da análise deste jogo são para a referência clínica somente. O diagnóstico clínico da doença deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com sua sintomas, sinais, história médica, outras análises laboratoriais e respostas do tratamento. Exigências da amostra
1. Coleção da amostra
Método de coleção orofaríngeo dos cotonetes: a cabeça da pessoa é inclinada levemente, a boca está aberta, e as amídalas pharyngeal em ambos os lados são expostas. Limpe a raiz da língua com um cotonete, limpe delicadamente as amídalas pharyngeal em ambos os lados da pessoa recolhida para a frente e para trás no mínimo 3 vezes, e limpe então a parede pharyngeal traseiro para cima e para baixo pelo menos 3 vezes. Método de coleção Nasopharyngeal dos cotonetes: o demonstrador usa uma mão para guardar delicadamente a cabeça da provada, o demonstrador guarda o cotonete com a outra mão, introduz o cotonete através da narina, e então move-se lentamente para trás ao longo da parte inferior da penetração mais baixa da cavidade nasal deve ser evitado vigorosamente para evitar o sangramento traumático. Quando a ponta do cotonete alcança a parede traseira da cavidade nasopharyngeal, gire-a delicadamente um círculo (para impedir a tosse reflexo, a parada para um minuto), e para remover então lentamente o cotonete.
2. Prove o processamento
Adicione 7 gotas (sobre 200μL) do amortecedor da extração da amostra ao tubo da extração da amostra, imerja o cotonete provado no amortecedor da extração da amostra para fazer completamente o amortecedor da extração da amostra penetrar o cotonete, gire-o para 10 cotonetes dos segundos e do aperto 10 vezes manter tanto quanto possível o líquido no tubo, remover e rejeitar o cotonete, cobrir o dripper, e agite-o o tubo da extração a
misture o líquido.
Limitações de métodos da inspeção
1. Este jogo é um teste qualitativo e é somente para in vitro o diagnóstico auxiliar.
2. Devido à limitação do método de detecção do antígeno, o limite de detecção mínimo (sensibilidade analítica) é geralmente mais baixo do que aquele de reagentes ácidos nucleicos da detecção. Consequentemente, os pessoais de teste devem pagar mais atenção ao resultado negativo do teste do antígeno, e detalhado
o julgamento deve ser combinado com outros resultados da análise e sintomas clínicos. Para resultados negativos, os métodos do isolamento dos testes ácidos nucleicos ou do vírus e da identificação da cultura são usados para ajudar no julgamento.
3. A amostra ilógica, o transporte, o processamento, e o baixo índice do vírus na amostra podem causar falsos negativos.
4. Os resultados da análise deste reagente são para a referência clínica somente, e não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença deve ser feito após a avaliação detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.
Precisão
REAGEN a sensibilidade do jogo do teste era 94,5%, a especificidade era 96,3%, e a precisão
estava entre 90%-97.0%.
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