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SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD

Informação Básica
Lugar de origem: China
Marca: REAGEN
Certificação: CE,FDA,ANVISA
Número do modelo: RNS92048T
Quantidade de ordem mínima: teste 500
Preço: Negotiable
Detalhes da embalagem: embalagem da cor
Tempo de entrega: 5-7 dias
Termos de pagamento: T/T
Habilidade da fonte: 500000 pelo dia
Informação detalhada
Temperatura: 4~30℃ Precisão: 90%-99.0%
Envelhecimento: 5-15 minuto
Realçar:

99

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0% jogo da precisão IVD

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SARS-CoV-2 SALIVA do jogo do antígeno IVD


Descrição de produto

SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD

Descrição do produto

Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa do antígeno COVID-19 em amostras humanas da saliva.

Mecanismo da reação

Este jogo adota o princípio da detecção de método dobro do sanduíche do anticorpo. A almofada obrigatória do cartão da detecção contém a proteína ouro-etiquetada coloidal do rato N o anticorpo monoclonal I; a linha da detecção (linha de T) da membrana da nitrocelulose é revestida com o anticorpo monoclonal II da proteína do rato N, linha de controle da qualidade (a linha C) é revestida com o anticorpo do anti-rato da cabra.
As amostras recolhidas são processadas pelo extrato de amostra e adicionaram. Durante o teste, quando o extrato que contém a proteína de N do COVID-19 é adicionado ao furo da amostra do cartão do teste, sob a ação da cromatografia, a amostra move-se para a extremidade do papel absorvente e das primeiras passagens através da almofada obrigatória. A proteína de N e o ouro coloidal etiquetaram ratos a proteína da fonte N anticorpo que monoclonal eu especificamente ligo e continuo a se transportar à extremidade de papel absorvente. Quando a amostra se move para a linha de T, o limite da proteína de N ao anticorpo etiquetado liga especificamente ao anticorpo monoclonal II da proteína de N revestido na linha de T em um modo dobro do sanduíche do anticorpo, e às estadas na linha de T; o líquido restante continua a absorver a água os movimentos de papel do fim. Quando se move para a linha de C, o anticorpo que da proteína do rato N eu etiquetei com ouro coloidal liga especificamente ao anticorpo do anti-rato da cabra na linha de C. A linha de T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno COVID-19 é positivo. Nenhuma matéria se a linha de T está colorida ou não, a linha de C deve mostrar vermelho. Se a linha de C não é colorida, o teste é inválido e a amostra precisa de ser testada outra vez.

 

Interpretação dos resultados

Negativo: Uma faixa roxo-vermelha, simplesmente a linha de controle da qualidade (linha de C) é colorida.

Positivo: Duas tiras roxo-vermelhas, a linha da detecção (T&A/B) e a linha de controle da qualidade (linha de C) são ambos coloridos.

Resultados inválidos: A linha de controle da qualidade (a linha C) não tem nenhum desenvolvimento da cor, e o teste é inválido. Recomenda-se tomar um outro cartão do teste para reexaminar.

Precisio

A sensibilidade do jogo do teste era 90%-95%, a especificidade era 98%-99%, e a precisão estava entre 95%-99%

 

 

Símbolo
Símbolo Significado Símbolo Significado

 

SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD 0

In vitro devicet médico diagnóstico

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Limite da temperatura de armazenamento

 

SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD 2

Fabricante

 

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Representante autorizado

na Comunidade Europeia

SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD 4 Data de fabricação SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD 5 Uso na data
SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD 6 Não reutilize SARS-CoV-2 certificação do CE de Whitelist da SALIVA do jogo do antígeno IVD 7 Consulte a instrução para o uso

 

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Código do grupo

 

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Cumpra as exigências de

Diretriz orientadora de EC 98/79/EC

 

 

 

 

Contacto
Nicole

Número de telefone : 856-727-0250

Whatsapp : +8615361523839