SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 Lista Branca CE 5min Envelhecimento

Kit de IVD de antígeno do SARS-CoV-2 SALIVA Lista Branca Certificação CE

Descrição do produto

Este kit é usado para detecção qualitativa in vitro do antígeno COVID-19 em amostras de saliva humana.

MecanismoOf Reacção

Este kit adota o princípio de detecção do método sandwich de duplo anticorpo.A linha de detecção (linha T) da membrana de nitrocelulose é revestida com anticorpo monoclonal II da proteína N do rato, a linha de controlo de qualidade (linha C) é revestida com anticorpos anti-ratos de cabra.
As amostras coletadas são processadas pelo extrato da amostra e adicionadas.sob a ação da cromatografia, a amostra passa para a extremidade do papel absorvente e passa primeiro através da almofada de ligação.A proteína N e os ratos rotulados em ouro coloidal O anticorpo monoclonal da proteína N da fonte I liga-se especificamente e continua a mover-se para a extremidade do papel absorventeQuando a amostra se move para a linha T, a proteína N ligada ao anticorpo rotulado liga-se especificamente ao anticorpo monoclonal da proteína N II revestido na linha T em modo sandwich de anticorpo duplo,e fica na linha TO líquido restante continua a absorver água e a ponta do papel se move.O anticorpo da proteína N do rato I rotulado com ouro coloidal liga-se especificamente ao anticorpo do rato-cavalo na linha C.A linha T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno COVID-19 é positivo. Não importa se a linha T é colorida ou não, a linha C deve mostrar vermelho. Se a linha C não é colorida, a linha C deve mostrar vermelho.O ensaio é inválido e a amostra precisa de ser testada novamente..

Interpretação dos resultados

Negativo:Uma faixa vermelho-púrpura, apenas a linha de controlo de qualidade (linha C) é colorida.

Positivo:Duas faixas vermelho-púrpura, a linha de detecção (T&A/B) e a linha de controlo de qualidade (linha C) são ambas coloridas.

Inválido Resultados:A linha de controle de qualidade (linha C) não tem desenvolvimento de cor, e o teste é inválido.

Precisio

A sensibilidade do kit de ensaio foi de 90% a 95%, a especificidade de 98% a 99% e a precisão de 95% a 99%.