Kit de teste de fluxo lateral da CE ANVISA SARS-CoV-2 SWAB Antigen IVD Kit

Kit IVD de antígeno do SARS-CoV-2 SWAB(Certificação CE da lista branca)

Descrição do produto

REAGENEste kit é usado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno SARS-CoV-2 em esfregaços de orofaringéia humana e amostras de esfregaço nasofaringéio.

MecanismoOf Reacção

REAGENEste kit adota o princípio de detecção do método sandwich de duplo anticorpo.A linha de detecção (linha T) da membrana de nitrocelulose é revestida com anticorpo monoclonal II da proteína N do rato, a linha de controlo de qualidade (linha C) é revestida com anticorpos anti-ratos de cabra.

As amostras coletadas são processadas pelo extrato da amostra e adicionadas. Durante o teste, quando o extrato contendo a proteína N do SARS-CoV-2 é adicionado ao buraco da amostra do cartão de teste,sob a ação da cromatografia, a amostra passa para a extremidade do papel absorvente e passa primeiro através da almofada de ligação.A proteína N e os ratos rotulados em ouro coloidal O anticorpo monoclonal da proteína N da fonte I liga-se especificamente e continua a mover-se para a extremidade do papel absorventeQuando a amostra se move para a linha T, a proteína N ligada ao anticorpo rotulado liga-se especificamente ao anticorpo monoclonal da proteína N II revestido na linha T em modo sandwich de anticorpo duplo,e fica na linha TO líquido restante continua a absorver água e a ponta do papel se move.O anticorpo da proteína N do rato I rotulado com ouro coloidal liga-se especificamente ao anticorpo do rato-cavalo na linha C.A linha T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno SARS-CoV-2 é positivo. Não importa se a linha T é colorida ou não, a linha C deve mostrar vermelho. Se a linha C não for colorida, a linha C deve mostrar vermelho.O ensaio é inválido e a amostra precisa de ser testada novamente..

Conteúdo do kit, ArmazenamentoAe Prateleira A vida

OREAGENO kit de IVD de antígeno SARS-CoV-2 SWAB tem capacidade para 20 determinações. A vida útil é de 24 meses quando o kit é armazenado adequadamente.

AdvertênciasAn Precauções

1Este kit é utilizado apenas para diagnóstico auxiliar in vitro e deve ser operado em estrita conformidade com as instruções.

2Verifique o período de validade e a integridade do pacote do kit antes de o utilizar.

3Deve seguir o tempo de determinação e o resultado do julgamento.

4Recomenda- se a sua utilização imediata, para utilização única;O cartão de ensaio deve ser testado no prazo de 30 minutos após ser retirado da embalagem para evitar a exposição prolongada do cartão de ensaio ao ar..

5. O kit pode ser armazenado à temperatura ambiente.

6Recomenda-se que os resíduos ou amostras remanescentes gerados durante o ensaio sejam embebidos num solvente lipídico, como éter, 75% de etanol, desinfetante que contenha cloro,Ácido peracético e cloroformo para tratamento da inactivação do vírus.

7Os resultados dos testes deste kit são apenas para referência clínica. O diagnóstico clínico da doença deve ser compreensivamente considerado em conjunto com os seus sintomas, sinais, histórico médico,Outros testes de laboratório e respostas ao tratamento.