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Lugar de origem | Estados Unidos |
Marca | REAGEN |
Certificação | CE,FDA,SWAB |
Número do modelo | RNS92048B |
REAGEN este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 em cotonetes orofaríngeos humanos e em amostras nasopharyngeal do cotonete.
Este jogo de REAGEN adota o princípio da detecção de método dobro do sanduíche do anticorpo. A almofada obrigatória do cartão da detecção contém a proteína ouro-etiquetada coloidal do rato N o anticorpo monoclonal I; a linha da detecção (linha de T) da membrana da nitrocelulose é revestida com o anticorpo monoclonal II da proteína do rato N, linha de controle da qualidade (a linha C) é revestida com o anticorpo do anti-rato da cabra.
As amostras recolhidas são processadas pelo extrato de amostra e adicionaram. Durante o teste, quando o extrato que contém a proteína de N do SARS-CoV-2 é adicionado ao furo da amostra do cartão do teste, sob a ação da cromatografia, a amostra move-se para a extremidade do papel absorvente e das primeiras passagens através da almofada obrigatória. A proteína de N e o ouro coloidal etiquetaram ratos a proteína da fonte N anticorpo que monoclonal eu especificamente ligo e continuo a se transportar à extremidade de papel absorvente. Quando a amostra se move para a linha de T, o limite da proteína de N ao anticorpo etiquetado liga especificamente ao anticorpo monoclonal II da proteína de N revestido na linha de T em um modo dobro do sanduíche do anticorpo, e às estadas na linha de T; o líquido restante continua a absorver a água os movimentos de papel do fim. Quando se move para a linha de C, o anticorpo que da proteína do rato N eu etiquetei com ouro coloidal liga especificamente ao anticorpo do anti-rato da cabra na linha de C. A linha de T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno SARS-CoV-2 é positivo. Nenhuma matéria se a linha de T está colorida ou não, a linha de C deve mostrar vermelho. Se a linha de C não é colorida, o teste é inválido e a amostra precisa de ser testada outra vez.
O COTONETE do jogo do antígeno IVD de REAGEN SARS-CoV-2 tem a capacidade para 20 determinações. A vida útil é 24 meses em que o jogo é armazenado corretamente.
Kit Contents | Armazenamento |
Malote do cartão do teste COVID-19 (contém 1 dessecativo de x) |
4~30℃ (Seco e escuro) |
Amortecedor da extração da amostra | |
Tubo da extração | |
Cotonete estéril | |
Manual |
O jogo rápido do teste do antígeno de REAGEN COVID-19 tem a capacidade para 20 e 40 determinações.
A vida útil é 24 meses em que o jogo é armazenado corretamente.
REAGEN a sensibilidade do jogo do teste era 94,5%, a especificidade era 96,3%, e a precisão
estava entre 90%-97.0%.
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