20 jogo CE/13485 NASAL Whitelist do antígeno IVD do teste SARS-CoV-2
Descrição do produto
REAGEN este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa
do antígeno SARS-CoV-2 em humano
Amostras NASAIS do cotonete.
Mecanismo da reação
Este jogo de REAGEN adota o princípio da detecção de método dobro do sanduíche do anticorpo. O emperramento
a almofada do cartão da detecção contém a proteína ouro-etiquetada coloidal do rato N o anticorpo monoclonal I;
a linha da detecção (linha de T) da membrana da nitrocelulose é revestida com a proteína do rato N monoclonal
anticorpo II, linha de controle da qualidade (a linha C) é revestida com o anticorpo do anti-rato da cabra.
As amostras recolhidas são processadas pelo extrato de amostra e adicionaram. Durante o teste, quando
o extrato que contém a proteína de N do SARS-CoV-2 é adicionado ao furo da amostra do cartão do teste, abaixo
a ação da cromatografia,
movimentos da amostra à extremidade do papel absorvente e das primeiras passagens
através da almofada obrigatória. O N
a proteína e o ouro coloidal etiquetaram ratos a proteína da fonte N
anticorpo que monoclonal eu especificamente ligo e continuo a se transportar à extremidade de papel absorvente. Quando
os movimentos da amostra à linha de T, o limite da proteína de N ao anticorpo etiquetado ligam especificamente ao N
o anticorpo monoclonal II da proteína revestiu na linha de T em um modo dobro do sanduíche do anticorpo, e fica em
a linha de T; o líquido restante continua a absorver a água os movimentos de papel do fim. Quando se mover para
A linha de C, o anticorpo que da proteína do rato N eu etiquetei com ouro coloidal liga especificamente à cabra
anticorpo do anti-rato na linha de C. A linha de T mostra uma faixa vermelha, indicando aquela
o SARS-CoV-2
o antígeno é positivo. Nenhuma matéria se a linha de T está colorida ou não, a linha de C deve mostrar vermelho. Se o C
a linha não é colorida, o teste é inválido e a amostra precisa de ser testada outra vez.
Kit Contents, armazenamento e vida útil
O jogo rápido do teste do antígeno de REAGEN COVID-19 tem a capacidade para 20 e 40 determinações.
A vida útil é 24 meses em que o jogo é armazenado corretamente.
REAGEN a sensibilidade do jogo do teste era 94,5%, a especificidade era 96,3%, e a precisão
estava entre 90%-97.0%.